Neues zum Chikungunya-Impfstoff Ixchiq®: Der Sicherheitsausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt eine Aktualisierung der Produktinformation. Hintergrund ist ein gemeldeter Fall von aseptischer Meningitis nach Gabe des Lebendimpfstoffs bei einem jungen, gesunden Erwachsenen.
Aseptische Meningitis ist, genau wie Enzephalopathie und Enzephalitis, als Nebenwirkung mit unbekannter Häufigkeit bereits in der Produktinformation gelistet. Bislang wurden neurologische Nebenwirkungen aber überwiegend bei Menschen über 65 Jahren oder bei Personen mit langfristig bestehenden Komorbiditäten beobachtet.
Nun werde auch der Hinweis aufgenommen, dass schwere Nebenwirkungen wie eine aseptische Meningitis auch bei jüngeren Personen auftreten können, meldet die EMA.
Die Behörde weist darauf hin, dass die Sicherheit der Vakzine kontinuierlich überprüft werde, derzeit führe der Sicherheitsausschuss der EMA eine umfassende Untersuchung im Rahmen des regulären periodischen Sicherheitsberichts durch. Diese Bewertung soll im Juni 2026 abgeschlossen werden. Anschließend werde geprüft, ob die neuen Daten möglicherweise das Nutzen-Risiko-Profil des Impfstoffs beeinflussten.
Quelle: Mitteilung der EMA vom 13. März
